Die Durchführung interner Audits ist für Laboratorien, die nach ISO 17025 oder ISO 15189 akkreditiert sind, eine wesentliche Anforderung. Doch sie bieten mehr als nur die Erfüllung einer Norm: Sie sind ein wertvolles Instrument zur kontinuierlichen Verbesserung und Risikominimierung. In diesem Artikel erfahren Sie, wie interne Audits nach ISO 17025 und ISO 15189 ablaufen, welchen Nutzen sie für Labore haben und warum eine professionelle Durchführung durch einen erfahrenen Auditor entscheidend sein kann.
Interne Audits nach ISO 17025 und ISO 15189
ISO 17025 und ISO 15189 sind international anerkannte Standards, die spezifische Anforderungen an Laboratorien stellen. Während ISO 17025 auf Prüf- und Kalibrierlaboratorien abzielt, ist ISO 15189 speziell für medizinische Laboratorien konzipiert. Beide Normen fordern die regelmäßige Durchführung interner Audits, um sicherzustellen, dass das Qualitätsmanagementsystem (QMS) effektiv ist und die Prozesse ordnungsgemäß durchgeführt werden.
Ein internes Audit dient der Überprüfung der Konformität des QMS mit den Normanforderungen und der Identifikation von Verbesserungspotenzialen. Die Prozesse im Labor, von der Probenannahme über die Analyse bis hin zur Ergebnisdokumentation, werden detailliert untersucht. Dies hilft, Schwachstellen zu erkennen, Risiken zu minimieren und die Qualität der Ergebnisse zu sichern.
Nutzen für den Kunden: Warum ein internes Audit von mir durchgeführt werden sollte
Ein professionell durchgeführtes internes Audit bietet Laboren einen klaren Mehrwert:
Objektivität und Unabhängigkeit:
Als externer Auditor bringe ich eine unvoreingenommene Perspektive ein und kann Prozesse und Abläufe neutral bewerten.
Normkonformität:
Durch meine Erfahrung und Expertise in den Bereichen ISO 17025 und ISO 15189 gewährleiste ich, dass das Audit die Normanforderungen vollständig abdeckt und mögliche Lücken identifiziert werden.
Wertvolle Verbesserungsvorschläge:
Neben der Überprüfung der Konformität gebe ich gezielte Empfehlungen zur Prozessoptimierung, um die Effizienz und Qualität im Labor weiter zu steigern.
Verlässliche Dokumentation:
Mein Auditbericht enthält eine detaillierte Analyse mit klaren Empfehlungen und, auf Wunsch, einer Priorisierung, um Handlungsschritte gezielt umzusetzen.
Meine Dienstleistungen für interne Audits im Überblick
1. Absprache & Auditziele:
In einem ersten Gespräch kläre ich gemeinsam mit Ihnen die Auditziele ab und bespreche die spezifischen Anforderungen Ihres Labors. Hierbei wird der Fokus auf die für Sie relevanten Prozesse und Normanforderungen gelegt.
2. Auditvorbereitung mit Auditcheckliste nach Norm:
Ich erstelle eine detaillierte Auditcheckliste, die sich an den spezifischen Anforderungen der ISO 17025 oder ISO 15189 orientiert. Diese Vorbereitung sichert ab, dass alle wesentlichen Bereiche abgedeckt werden und das Audit strukturiert und effizient durchgeführt werden kann.
3. Durchführung des Audits im Prozess:
Das Audit wird vor Ort im Labor durchgeführt. Dabei überprüfe ich die Einhaltung der Normanforderungen, führe Dokumentenprüfungen durch und befrage Mitarbeiter zu den Prozessen. So wird ein umfassendes Bild des Labors und seiner Abläufe erstellt.
4. Auditbericht mit Empfehlungen:
Nach dem Audit erstelle ich einen ausführlichen Auditbericht, der die Ergebnisse und festgestellten Abweichungen detailliert darstellt. Zusätzlich gebe ich konkrete Empfehlungen zur Prozessverbesserung. Auf Wunsch werden die Empfehlungen priorisiert, sodass Sie eine klare Handlungsanleitung zur Optimierung haben.
Fazit: Ein internes Audit – der Schlüssel zur kontinuierlichen Verbesserung
Interne Audits sind nicht nur ein Pflichtprogramm für akkreditierte Labore, sondern ein wertvolles Instrument zur Sicherstellung der Qualität und Effizienz Ihrer Prozesse. Eine professionelle Durchführung durch einen erfahrenen Auditor wie mich bietet Ihnen die Sicherheit, dass Ihr Labor die Normanforderungen erfüllt und gleichzeitig Optimierungspotenziale aufzeigt. Kontaktieren Sie mich für ein unverbindliches Erstgespräch und lassen Sie uns gemeinsam die Qualität Ihres Labors sichern und weiterentwickeln.
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